Hizmetlerimiz

CE İŞARETLEME

2005 yılından beri EZU’nın tek yetkili Türkiye temsilcisi olarak tıbbi cihazlar alanında uygunluk değerlendirme (CE işaretleme) hizmetleri yürütmektedir.

CE işaretleme

SİSTEM BELGELENDİRME

2005 yılından bu yana EZU adına yürütülen ISO 13485 tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemi belgelendirme hizmetleri ve sistem belgelendirme hizmetleri.

Sistem Belgelendirme

EGİTİM

Tıbbi cihazlar ürün belgelendirme, tıbbi cihaz mevzuatı ve tıbbi cihazlara özel süreçlerle ilgili uzman denetçi ve eğitmen kadrosu ile eğitimler sunmaktadır.

Eğitim Listesi

Test Hizmetleri

Tıbbi cihaz üreticilerinin AB ürün mevzuatına göre gerekli testlerini, ERA’nın partnerliği bulunan test kuruluşları ile işbirliği yaptığı laboratuarlarda gerçekleştirilmektedir.

Test Hizmetlerimiz
EnglishFrenchGermanItalianRussianSpanishTurkish