CEİŞARETLEME

2005 yılından beri 1014 nolu AB Onaylanmış Kuruluşu EZU’nın tek yetkili Türkiye temsilcisi olarak tıbbi cihazlar alanında uygunluk değerlendirme (CE işaretleme) hizmetleri yürütmektedir. Bu kapsamda 93/42/EEC Tıbbi cihazlar yönetmeliği ve 90/385/EEC Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar yönetmeliği (2017/45/EU Tıbbi cihazlar regülasyonu) yönetmeliklerine göre Sadece Türkiye’de değil, Almanya, Hollanda, Fransa, Amerika Birleşik Devletleri dahil tüm dünyadan yüzlerce tıbbi cihaz üreticisinin, gizlilik ve tarafsızlık ilkesi çerçvesinde ürünlerinin uygunluk değerlendirmesini gerçekleştirmiştir.


CE işaretleme talebi

Lütfen formu doldurunuz