ERA Yönetim

Tıbbi cihaz alanında
Avrupa ürün mevzuatına göre ;
Test, Belgelendirme ve Eğitim hizmetleri


Hakkımızda

CE işaretleme

EZU’nın tek yetkili Türkiye temsilcisi olarak
Tıbbi cihazlar alanında uygunluk değerlendirme (CE işaretleme) hizmetleri .

TEST HİZMETLERİ

Tıbbi cihaz üreticilerinin AB ürün mevzuatına göre gerekli testlerini yapıyoruz


Era Yönetim Test ve Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.

Tıbbi cihaz alanında Avrupa ürün mevzuatına göre test, belgelendirme ve eğitim hizmetleri sunmaktayız. Era Yönetim AB tarafından onaylanmış olan EZU kuruluşunun tek yetkili Türkiye temsilcisidir.

CE işaretleme

EZU’nın Türkiye temsilcisi olarak tıbbi cihazlar alanında uygunluk değerlendirme (CE işaretleme) hizmetleri

Sistem Belgelendirme

EZU adına yürütülen ISO 13485 tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemi belgelendirme hizmetleri

Eğitim

Tıbbi cihaz mevzuatı ve tıbbi cihazlara özel süreçlerle ilgili; uzman denetçi ve eğitmen kadrosu ile eğitimler.

Test Hizmetleri

Tıbbi cihaz üreticilerinin AB ürün mevzuatına göre gerekli testleri uygun laboratuarlarda gerçekleştirilmektedir.


İŞORTAKLARIMIZ




EnglishFrenchGermanItalianRussianSpanishTurkish